La auto prueba de antígeno COVID-19 Panbio™ de Abbott recibe autorización de venta libre en Perú, ampliando el acceso a las pruebas COVID-19
- El Ministerio de Salud ha autorizado la auto prueba de antígeno Panbio™ COVID-19, lo que la convierte en la primera auto prueba nasal sin receta, disponible para su uso en personas con o sin síntomas de COVID-19.
- Los kits de autoevaluación se venderán en farmacias y tiendas minoristas, directamente a los consumidores, para permitir pruebas frecuentes y convenientes en el hogar, el trabajo o la escuela, con resultados en tan solo 15 minutos.
- En evaluaciones clínicas con usuarios, Panbio Self-Test identificó correctamente el 95,2 % de las muestras positivas y el 100 % de las muestras negativas.
- Junto con las vacunas, la implementación de pruebas frecuentes puede ayudar a retrasar la propagación viral y restaurar la tranquilidad cuando las personas van al trabajo, la escuela y las actividades recreativas.
Abbott, la compañía global del cuidado de la salud, anunció que recibió la autorización del Ministerio de Salud del Perú para la venta sin receta de su autoprueba de antígeno Panbio™ COVID-19, para ayudar en la detección de la infección activa por COVID-19. Con esta aprobación, Abbott ofrece al público una auto prueba nasal rápida de antígenos, para su uso en personas con o sin síntomas.
El acceso a las auto pruebas respalda la necesidad del Perú de realizar pruebas frecuentes en el hogar, a medida que se reabren las comunidades locales, las empresas y las actividades recreativas.
“Para proteger la salud pública, debemos permanecer atentos para identificar y cortar la transmisión del virus mediante la implementación de pruebas frecuentes, donde el acceso es un factor importante para su eficacia”, dijo el Dr. César Ugarte, epidemiólogo de la Universidad Peruana Cayetano Heredia. “La autorización de la auto prueba de antígeno hará que sea más accesible y rápido para las personas realizar el test cuando necesiten saber su estado de infección, dándoles la capacidad de aislarse y disminuir el riesgo de transmisión, al tiempo que reducirá la carga de pruebas en el sistema de atención médica”.
Autodiagnóstico simple y confiable en 15 minutos para frenar la propagación de infecciones
El testeo frecuente hace posible que las personas conozcan su estado de infección cuando más importa. Las auto pruebas han sido autorizadas en todo el mundo y se usan ampliamente en América del Norte, Europa y Asia.
La auto prueba de antígeno COVID-19 Panbio™ es simple, rápida y confiable. Las personas deben realizar la prueba a través de la toma de la muestra con un hisopo nasal, el cual es mínimamente invasivo, y luego seguir algunos pasos adicionales señalados en las instrucciones de uso que vienen en la caja. Los niños menores de 14 años deben ser supervisados por un adulto. La prueba proporciona resultados en 15 minutos, no se requiere instrumentación adicional.
Disponible en farmacias y tiendas minoristas (en paquetes individuales), todos los materiales necesarios para realizar la prueba, como instrucciones, hisopos, dispositivos de prueba y reactivos, se proporcionan en la caja.
Se recomienda informar de un resultado positivo a las autoridades sanitarias y la información de contacto se incluye en las instrucciones de uso.
Panbio ofrece un rendimiento fiable
Panbio COVID-19 Antígeno es una de las pruebas rápidas de antígeno más ampliamente estudiadas y utilizadas en el mundo.
En evaluaciones clínicas con usuarios de auto test, la prueba identificó correctamente el 95,2 % de las muestras positivas y el 100 % de las muestras negativas. Todas las muestras fueron confirmadas como positivas o negativas por el dispositivo de prueba rápida de antígeno COVID-19 de Panbio (nasofaríngeo).
Acerca de las pruebas de antígeno Panbio COVID-19
La auto prueba de antígeno COVID-19 Panbio™ es un ensayo de flujo lateral para la detección rápida y cualitativa del virus SARS-CoV-2. Se utiliza un hisopo nasal para la recolección de muestras de individuos. Los resultados de las pruebas se entregan en tan solo 15 minutos sin instrumentación adicional.
Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica. Los resultados negativos no excluyen la infección por COVID-19 y no pueden utilizarse como la única base para el tratamiento u otras decisiones de gestión.
El dispositivo de prueba rápida de antígeno Panbio COVID-19 para uso profesional tiene el certificado CE y está incluido en la lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), para su uso en personas asintomáticas y para la auto recolección de muestras usando un hisopo nasal bajo la supervisión de un profesional de la salud.
La prueba profesional tiene datos para respaldar el uso en niños de 15 años o menos, incluidos los bebés. Abbott ha actualizado su etiqueta existente para incluir datos de rendimiento en niños y ha enviado la etiqueta actualizada a la OMS para EUL (Emergency Use Listing)
El Dispositivo de Prueba Rápida de Antígeno Panbio COVID-19 de Abbott y la auto prueba Panbio de Antígeno COVID-19 están disponibles en países fuera de los EE. UU. y están sujetos a los requisitos normativos y de comercialización locales.
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en el cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir una vida más plena en cada etapa de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian la vida abarca la gama de productos sanitarios, con negocios y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, productos nutricionales y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 113.000 colegas atienden a personas en más de 160 países.